Para sacar un registro sanitario en Costa Rica, debes primero identificar el tipo de producto que deseas registrar y luego, a través de la plataforma digital Regístrelo del Ministerio de Salud, realizar la solicitud con tu firma digital. El proceso involucra la presentación de documentos técnicos y legales específicos para tu producto, como el permiso de funcionamiento, la fórmula cuali-cuantitativa, la etiqueta, entre otros. Finalmente, deberás pagar los aranceles correspondientes y esperar la revisión y aprobación del Ministerio de Salud.
Pasos detallados:
1. Identificación del producto:
Determina si tu producto es un medicamento, producto químico, plaguicida, producto higiénico, alimento, cosmético, equipo biomédico, producto natural, etc.
2. Requisitos específicos:
Recopila los documentos técnicos y legales necesarios para tu tipo de producto, según la normativa vigente. Esto podría incluir la fórmula cuali-cuantitativa, la etiqueta, el certificado de buenas prácticas (para cosméticos), el certificado de libre venta (para alimentos), etc.
3. Firma digital:
Asegúrate de tener una firma digital válida para acceder a la plataforma Regístrelo.
4. Registro en Regístrelo:
Ingresa a la plataforma Regístrelo del Ministerio de Salud (www.registrelo.go.cr) con tu firma digital y crea una cuenta de usuario y solicitante.
5. Llenado del formulario electrónico:
Llenarás el formulario electrónico con los datos del producto y adjuntarás los documentos requeridos.
6. Pago de aranceles:
Realizarás el pago de los aranceles correspondientes al tipo y categoría de riesgo de tu producto.
7. Esperar la revisión y aprobación:
El Ministerio de Salud revisará tu solicitud y te notificará sobre la aprobación o prevención.
Consideraciones adicionales:
Permiso de funcionamiento:
- Si tu producto se produce en Costa Rica, necesitas tener un permiso de funcionamiento que certifique que cumples con las normativas locales.
- Profesional químico o farmacéutico:
- En algunos casos, se requiere la firma de un profesional químico o farmacéutico para avalar la solicitud.
- Plazos de respuesta:
- La duración de la respuesta del Ministerio de Salud varía según la categoría del producto y el tipo de trámite.
- Asesoría:
- Puedes solicitar asesoría legal o técnica para realizar este trámite.
Documentos necesarios (ejemplos):
- Formulario de solicitud
- Certificado de existencia y representación legal (del titular y del fabricante)
- Recibo de pago de aranceles
- Fórmula cuali-cuantitativa
- Etiqueta del producto
- Permiso de funcionamiento
- Certificado de buenas prácticas (para cosméticos)
- Certificado de libre venta (para alimentos)
- Otros documentos técnicos y legales según la categoría del producto
Documentos relacionados
Lea también: Requisitos del Registro Sanitario para importar productos a Costa Rica